托匹司他原料及片

3+3類

  • 適用癥痛風、高尿酸血癥
  • 劑型及規格片劑;20mg、40mg、60mg

托匹司他原料及片

項目簡介

托匹司他是由日本富士制藥公司研發的新型、高選擇性、可逆性黃嘌呤氧化酶抑制劑,于2013628日在日本批準上市,用于痛風或非痛風患者的高尿酸血癥治療。本品對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,因而其降低尿酸的作用更強大、持久。且本品臨床實驗數據證實了此藥的毒性不良反應較小、耐受性好,應用廣泛且在中-重度肝腎功能不全的患者中也不需要進行劑量調整。本品是此類藥物中療效較好的品種藥,目前可作為臨床上應用最廣泛的藥物之一。   


市場情況

近年來,隨著社會的發展,飲食結構的改變,痛風的發病率呈現出不斷增加的趨勢,高尿酸血癥也成為一種常見病。目前,臨床上抗痛風藥品種不多,臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬?。┖鸵种颇蛩岷铣伤帲▌e嘌呤醇)為主。本品為非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑,對氧化型和還原型的黃嘌呤氧化酶均有抑制作用,抑制尿酸的生成。同時,不會影響嘌呤及吡啶代謝及其酶的活性,不需要重復大劑量給藥來維持較高的藥物水平,具有更好的安全性。據《中國藥物應用與監測》統計,我國普通人群高尿酸血癥的患病率大約為10%,與糖尿病患率相當,即約有1.3億的潛在患者,痛風已成為我國第二大代謝類疾病。同時,患者需要長期甚至終生服用降尿酸藥物,這一治療領域市場潛力巨大,可為企業帶來可觀經濟效益。


知識產權情況

經調研,我公司所采用的合成路線在國內不存在專利侵權,因此開發本品不涉及知識產權問題。


其他

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