甲磺酸沙芬酰胺原料及片

3+3類

  • 適用癥帕金森病
  • 劑型及規格片劑;50mg、100mg

甲磺酸沙芬酰胺原料及片

項目簡介

甲磺酸沙芬酰胺(沙非酰胺)Newron及贊邦(Zambon)共同研發用于治療帕金森癥,20153月于EMA批準上市,商品名Xadago。Xadago作為一個“me-too”的藥物,它和Teva公司的雷沙吉蘭和司來吉蘭一樣是單胺氧化酶BMAO-B)抑制劑。MAO-B抑制劑通常作為單藥治療早期PD患者,或者被添加到晚期PD患者的治療方案中以能更好地控制癥狀并減少所需的其他帕金森病藥物的劑量。而沙非酰胺具有雙重作用機制,除可抑制MAO-B外,還具有抑制谷氨酸釋放(glutamaterelease)的附加功能,相比目前只提供對癥治療的情況,沙非酰胺比同類品種在臨床療效上更有優勢。


市場情況

帕金森?。?/span>PD)是一種常見的神經功能障礙疾病,主要影響中老年人,多在60歲以后發病。其癥狀表現為靜止時手、頭或嘴不自主地震顫,肌肉僵直、運動緩慢以及姿勢平衡障礙等,導致生活不能自理。每年的411日是世界帕金森日,全球500萬患者中有200萬人在中國,每年新增病患10萬,患病人數在不斷上升。目前帕金森已成中老年人第三殺手,帕金森患者趨于年輕化。抗帕金森病藥物主要分為6大類,分別是左旋多巴類藥物、多巴胺受體激動劑、單胺氧化酶B型抑制劑、兒茶酚胺O甲基轉移酶抑制劑、促多巴胺釋放劑、抗膽堿類。沙非酰胺為單胺氧化酶-B抑制劑,具有雙重作用機制,除可抑制MAO-B外,還具有抑制谷氨酸釋放(glutamaterelease)的附加功能,理論上,這可能會產生神經保護作用,相比同機制的雷沙吉蘭和司來吉蘭臨床療效上更有優勢。臨床上從超過2000PD患者中得到的長期和短期數據,證明沙芬酰胺具有很好的安全譜以及類似于同類其他藥物的療效。目前本品尚未在國內上市,且目前申報廠家較少,未形成市場競爭,具有較好的市場前景。


知識產權情況

經調研,我公司所采用的合成路線在國內不存在專利侵權,因此開發本品不涉及知識產權問題。


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