恩他卡朋原料及片

3+4類

  • 適用癥本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現象(癥狀波動)。
  • 劑型及規格片劑;200mg

恩他卡朋原料及片

項目簡介

帕金森病是中老年人常見的中樞神經系統慢性退行性運動障礙病,目前已經成為僅次腫瘤、心腦血管病嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手。左旋多巴(L-dopa)及其復方制劑是最常選用且最有效緩解癥狀的藥物,但在長期應用后療效會逐漸減退,大多數 PD 患者服用復方制劑 5-7 年后,會出現反應性運動波動和異動癥等。恩他卡朋是一種選擇性和可逆性兒茶酚-O-甲基轉移酶(COMT)抑制劑,通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝,增加了腦內可利用的左旋多巴總量,可有效的改善服用左旋多巴帶來的副作用。本品由Orion Pharma公司研發成功,1998EMA批準上市。1999FDA批準上市,生產商Orion Pharma AG,銷售商為諾華制藥。2007年于日本上市,上市公司諾華制藥。2004年國內批準恩他卡朋片進口。


市場情況

帕金森病是中老年人常見的中樞神經系統慢性退行性運動障礙病,隨著老齡化社會的到來,帕金森病患者逐年增多,引起了越來越多患者重視。近幾年,帕金森病藥物市場治療藥物品種更新較少,主要有:多巴胺制劑,如左旋多巴、復方芐絲肼(美多巴)、息寧等;多巴胺受體激動劑,如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、羅替戈汀等;B型單胺氧化酶抑制劑(MAO-B),如司來吉蘭、雷沙吉蘭等;兒茶酚氧位甲基轉移酶抑制劑(COMT):如托卡朋、恩他卡朋等。其中,左旋多巴是目前治療帕金森病最有效的藥物,患者群體中服用該藥物的比例高達75%,而恩他卡朋作為左旋多巴的輔助用藥,具有良好的市場前景。制劑核心專利即將過期,國內目前仿制藥申請較少,尚未形成明顯的市場競爭,市場情景好。


知識產權情況

經調研,我公司所采用的合成路線在國內不存在專利侵權,因此開發本品不涉及知識產權問題。


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