依折麥布原料及片

3+4類

  • 適用癥原發性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類)聯合應用于治療原發性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH) 本品與他汀類聯合應用,可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法),或在其他降脂治療無效時用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥) 本品作為飲食控制以外的輔助治療,用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
  • 劑型及規格片劑;10mg

依折麥布原料及片

項目簡介

依折麥布由先靈葆雅(Schering-Plough)公司(已于2009年被默沙東以411億美元的價格收購)和美國默沙東公司(在美國和加拿大被稱為默克)共同研制開發的首個也是唯一一個選擇性膽固醇吸收抑制劑,是降脂藥物近15年來的一大創新。

依折麥布片2002年在FDA獲得批準,批準規格10mg,商品名為ZETIA。200211月在德國首次上市,隨后在美國上市,也是第一個獲得美國FDA批準上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物,2006年我國批準上市,商品名為益適純(Ezetrol),已進入我國多個省份的醫保目錄。


市場情況

隨著我國居民生活水平的提高及人口老齡化,加上膳食結構的不盡合理和一些不健康的生活方式,脂質代謝紊亂所致的高脂血癥發病率迅速上升,已成為一種常見疾病。依折麥布是目前已經上市的唯一一種選擇性膽固醇吸收抑制劑,與其他同一治療領域藥物相比,依折麥布具有明顯的降血脂療效及較高的安全性。由于其獨特的作用機制,加之國際大型臨床研究結果表明其良好的安全性,使其得到臨床的高度認可。2006年我國已批準上市,商品名為益適純(Ezetrol),現已已進入我國多個省份的醫保目錄,具有良好的市場前景。 r-fareast; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-family:"Times New Roman"'>年在FDA獲得批準,批準規格10mg,商品名為ZETIA。200211月在德國首次上市,隨后在美國上市,也是第一個獲得美國FDA批準上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物,2006年我國批準上市,商品名為益適純(Ezetrol),已進入我國多個省份的醫保目錄。


知識產權情況

經調研,我公司所采用的合成路線在國內不存在專利侵權,因此開發本品不涉及知識產權問題。


其他

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