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化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視頻與PPT資料向行業公開


化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會視頻與PPT資料向行業公開

發布日期:20200811

       為落實扶貧政治任務,加強與業界溝通交流,加快推進化學仿制藥注射劑一致性評價工作,由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品審評中心提供技術指導的“化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會”于2020年7月15至17日在線上舉辦。研討會內容以化學仿制藥注射劑一致性評價相關專題為主,同時兼顧新修訂《藥品注冊管理辦法》及配套文件的講解,系統介紹了化學仿制藥注射劑一致性評價的工作概況、技術要求、指導原則、啟動檢查檢驗、參比制劑遴選、包材相容性、雜質研究、原輔料關聯審評等內容,并就相關問題進行了線上交流研討。
       經整理,現將會議視頻和PPT資料在網站發布,供觀看。
       會議視頻觀看鏈接:http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html



                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                         2020年8月11日


附件 1 : 化學仿制藥注射劑一致性評價技術研討會-PPT資料.rar